Qualitativ hochwertige Produkte entstehen nicht nur durch exzellentes Fachwissen und langjährige Erfahrung, sondern auch durch nachhaltiges Qualitätsmanagement.

Unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 gilt für sämtliche Geschäftsbereiche der HELORA Oberflächentechnik GmbH.
Die Geschäftsleitung verpflichtet sich zur Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, der kontinuierlichen Verbesserung der damit verbundenen Leistungen, der Bereitstellung erforderlicher Mittel und der Durchführung regelmäßiger Bewertungen. Die Regelungen des QM-Systems sind für alle Beschäftigten im Unternehmen bindend.
Unser Unternehmen befasst sich von Anfang an mit den regulativen QM-Anforderungen der Medizinprodukte-Branche.
Wir sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und erfüllen die Anforderungen der FDA-Richtlinien
QSR-Standard FDB 21 CFR 820 (nicht zertifiziert).
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QUALITÄT SETZT SICH DURCH!
Davon sind wir überzeugt!